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GB-T_168867-2001_医疗器械生物学评价_第7部分环氧乙烷灭菌残留量

来源:必赢平台网站   作者:必赢电子游戏网站    更新日期:2020-05-09 10:48:14   点击: 下载包(1)
  

本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷(EO)和2-氯乙醇(ECH)残留量的允许极限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械(如,体外诊断器械)。

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